智慧醫療與法律／陳鋕雄主編／9789869974851／智慧醫療、醫療法律、醫療法律專利 價格比較,價格查詢,價格歷史信息

ISBN：9789869974851 書名：智慧醫療與法律 作者：陳鋕雄主編 定價：720元 出版日期：2021/01/06 ▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪ 【內容簡介】 智慧醫療是新興重要生醫發展領域，歐美各國均積極投入，在2020年COVID-19世界疫情突發巨量醫療需求下，智慧醫療更扮演關鍵角色。新科技產生，帶動新法律議題的挑戰。產品開發過程之初，要產生足夠醫療資料以進行機器學習，就需要解決個資隱私權問題。 產品產生後要經藥證機關查驗登記，其涉及產品查驗登記要兼顧效率與驗證安全與有效性的兩難。上市後要考慮產品責任及醫事人員使用上的責任分配。更重要的是，智慧醫材並不只是單純醫材技術的改變，更涉及應用端醫療系統的改變。在COVID-19疫情發揮關鍵角色的遠距醫療與行動醫療，在我國法界尚乏關注。一個對智慧醫療友善、善用智慧醫療長處的醫療法制，可以對國人提供既有結構難以產生的巨大益處。更重要的是：智慧醫療將帶動「醫療體系2.0」，形成未來以數位科技為主的新生醫機構生態系。 本書主要是對智慧醫療主要法律議題進行產品全生命週期、鳥瞰式的觀照，透過歐、美、日等國與我國的比較分析，點出我國發展智慧醫療的法制癥結，並指出在法制修改前，投入此領域之公私立機構可以採取的行動策略。全書分成三大部分：第一部分是遠距醫療法制，由我國立法史及外國比較法，檢討運作條件與責任認定；第二部分是醫療健康資訊之跨機構合法利用，包括政府持有公眾健康資料之開放研究利用、商業利用、公共目的利用、行動醫療隱私權政策檢討等；第三部分是上市智慧醫療產品的法律問題，包括臨床輔助診斷軟體之上市管制、產品瑕疵責任、演算法可專利性等。貫穿本書的重要觀念是：智慧醫療不同於過往各種生醫科技的創新，是體系關係而非僅是單一科技的改變，需要新的管制思維與有效的執法機制。本書期望為智慧醫療技術開發者、產業推動者、政府決策者、醫事法律從業者提供決策與行動參考，帶動關鍵法律議題的深入討論與法制創新。 【主編簡介】 陳鋕雄主編 現職 ．交通大學科技法律學院教授兼科技法律研究所所長 學歷 ．美國聖路易華盛頓大學法學博士 ．國立台灣大學法律學碩士 ．國立台灣大學哲學系文學士 經歷 ．美國哈佛大學法學院訪問學者 ．衛生福利部全民健康保險資料人工智慧應用管理審議會委員 【目錄】 　　【遠距醫療篇】 遠距醫療法律議題與醫師親自診察檢驗義務∕陳鋕雄、李宜家 　壹、前言 　貳、遠距醫療在我國的現狀 　參、醫師親自診察義務之法令解釋 　肆、對現行司法與行政解釋之評析 　伍、馬來西亞遠距醫療法 　陸、我國遠距醫療行為相關要件之檢討 　柒、結論 　 遠距醫療之民事過失責任標準∕陳鋕雄、劉庭妤 　壹、前言 　貳、遠距醫療及過失責任 　參、遠距醫療對過失責任標準之影響 　肆、我國法之檢討 　伍、結論 　　【醫療資訊篇】 論智慧醫療與商業言論自由保障∕李崇僖 　壹、智慧醫療之治理特性 　貳、美國對醫藥相關商業言論自由之保障 　參、台灣對醫藥相關商業言論自由之保障 　肆、台灣對醫療資訊流通限制之影響與突破 　伍、結論與建議 　 生醫研究與隱私保護之平衡－以公務機關開放健康資訊二次利用為中心∕韓瑋倫、王嵐、陳鋕雄 　壹、前言 　貳、我國公務機關健康資訊二次利用之狀況 　參、健康資訊二次利用對個人可能產生之傷害 　肆、我國健康資訊二次利用之適法性議題 　伍、外國之國際立法例 　陸、各國政府開放健康資訊二次利用之趨勢與比較 　柒、建議管制途徑 　捌、結論 　 英國健康資料研究利用與退出權制度分析∕杜韋摯 　壹、前言 　貳、英國健康資料退出計畫的發展 　參、從英國健康資料退出計畫展望我國健康資料的使用－代結論 　 醫療資訊商業利用之資料分享契約規範∕陳鋕雄、洪崇瀚、陳樊璨 　壹、前言 　貳、英國DeepMind與NHS的Stream開發案 　參、英國資料分享契約規則 　肆、美國21世紀醫療法與資料封鎖議題 　伍、結論 　 行動健康軟體隱私權條款研析∕陳景筠 　壹、前言 　貳、行動健康軟體對個人資料之取得與使用者授權 　參、資料主體透過行動健康APP隱私權條款獲得權利救濟的可能性 　肆、現行制度對資料主體保障之不足和檢討 　伍、結論 　 論醫療大數據應用於新冠肺炎病毒（Covid-19）防疫措施下之隱私權保護∕江國泉 　壹、背景及問題 　貳、疫情監測及防疫隔離 　參、防疫管制爭議 　肆、結論與建議 　　【醫療科技篇】 智慧醫療器材管制之比較研究－以臨床輔助診斷軟體為中心∕高慧馨、廖晨竹、陳鋕雄 　壹、前言 　貳、美國CDS醫材安全性法制研究 　參、歐盟智慧CDS醫材安全性法制研究 　肆、台灣智慧CDS醫材安全性法制 　伍、對我國法制之建議 　陸、結論 　 智慧醫材臨床應用之法律責任∕陳鋕雄 　壹、前言：人工智慧醫材在醫療體系的應用趨勢 　貳、依法律責任類型區分人工智慧醫材 　參、臨床診斷醫材歸責要件與醫護人員責任 　肆、自動化醫材瑕疵之責任認定 　伍、結論 　 智慧醫療之專利適格性與醫療方法可專利性∕林禹萱、趙士瑋、莊弘鈺 　壹、前言 　貳、醫療方法可專利性比較法規範研究 　參、專利適格性比較法規範研究 　肆、結論 　 數位科技應用於細胞治療管制之可行性分析∕蔡鐙墴 　壹、細胞治療特性與數據庫 　貳、細胞治療資料庫之現況 　參、利用和整合細胞治療數據所需的技術 　肆、細胞治療資料應從管制層級開始統整 　伍、制定與執行細胞治療規範應考量因素 　陸、資料庫之建置非一蹴可幾，須以滾動式調整逐步搜集

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